Gaine thermorétractable FEP à retrait élevé et biocompatibilité
Rapport de retrait ≤ 2:1
Résistance chimique
Haute transparence
Bonnes propriétés diélectriques
Bon pouvoir lubrifiant de la surface
Les gaines thermorétractables FEP sont utilisées pour une large gamme d'applications de dispositifs médicaux et comme aide à la fabrication, notamment :
● Permet la stratification du cathéter.
● Aide à la formation des pointes.
● Offre une veste de protection.
Unité | Valeur typique | |
Dimensions | ||
ID étendu | mm (pouces) | 0,66~9,0 (0,026~0,354) |
ID de récupération | mm (pouces) | 0,38~5,5 (0,015~0,217) |
Mur de récupération | mm (pouces) | 0,2~0,50 (0,008~0,020) |
Longueur | mm (pouces) | ≤2500 mm (98,4) |
Taux de rétrécissement | 1,3:1, 1,6:1, 2 : 1 | |
Propriétés physiques | ||
Transparence | Très bien | |
Gravité spécifique | 2.12~2.15 | |
Propriétés thermiques | ||
Température de diminution | ℃ (°F) | 150~240 (302~464) |
Température de service continu | ℃ (°F) | ≤200 (392) |
Température de fusion | ℃ (°F) | 250~280 (482~536) |
Propriétés mécaniques | ||
Dureté | Rive D (Rive A) | 56D (71A) |
Résistance à la traction au rendement | MPa/kpsi | 8,5~14,0 (1,2~2,1) |
Allongement au rendement | % | 3,0 ~ 6,5 |
Propriétés chimiques | ||
Résistance chimique | Excellent pour la plupart des produits chimiques | |
Méthodes de stérilisation | Vapeur, oxyde d'éthylène (EtO) | |
Propriétés de biocompatibilité | ||
Test de cytotoxicité | Réussir la norme ISO 10993-5 : 2009 | |
Test de propriétés hémolytiques | Réussir la norme ISO 10993-4:2017 | |
Test d'implantation, étude intracutanée, étude d'implantation musculaire | Passer USP<88> Classe VI | |
Test de métaux lourds - Plomb/Pb -Cadmium/Cd - Mercure/Hg - Chrome/Cr (VI) | <2 ppm, selon RoHS 2.0, (UE) 2015/863 |
● Système de gestion de la qualité ISO13485.
● Salle blanche de 10 000 classes.
● Equipé d'équipements de pointe pour garantir que la qualité des produits répond aux exigences des applications de dispositifs médicaux.
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